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安瓿瓶折斷力測試標(biāo)準(zhǔn)解析

更新時間:2024-06-11      點擊次數(shù):477

引言

隨著醫(yī)療行業(yè)的飛速發(fā)展,藥品包裝的安全性愈發(fā)受到關(guān)注。作為常用藥品包裝之一,安瓿瓶的折斷力測試成為確保藥品安全使用的重要環(huán)節(jié)。本文將詳細(xì)介紹安瓿瓶折斷力測試的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、BST-01安瓿瓶折斷力測試儀的技術(shù)優(yōu)勢以及其在藥品行業(yè)的應(yīng)用,旨在為讀者提供全面而深入的了解。

一、安瓿瓶折斷力測試標(biāo)準(zhǔn)

安瓿瓶折斷力測試主要依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行:

《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》:食品藥品監(jiān)督管理局自2002年頒布此標(biāo)準(zhǔn),其中對安瓿瓶折斷力檢測方法進(jìn)行了明確的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了安瓿瓶折斷力測試的原理、儀器要求、試驗步驟等,確保安瓿瓶在折斷時能夠符合一定的安全標(biāo)準(zhǔn)。
GB T 2637-2016《安瓿》:該標(biāo)準(zhǔn)也對安瓿瓶的折斷力進(jìn)行了相關(guān)的規(guī)定,要求安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整,模仿實際使用(手掰)將安瓿折斷后,斷面最凸處與低處差值不應(yīng)超過3mm,不應(yīng)有長度超過肩部的裂紋。
《YBB00332002低硼硅玻璃安瓿》:針對低硼硅玻璃安瓿的折斷力測試,此標(biāo)準(zhǔn)提供了具體的檢測方法和測試要求,檢測標(biāo)準(zhǔn)和測試方法參照《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》。
二、BST-01安瓿瓶折斷力測試儀介紹

BST-01安瓿瓶折斷力測試儀由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司生產(chǎn),該測試儀基于以上標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),具有高精度、高可靠性等特點。

工作原理:BST-01安瓿瓶折斷力測試儀采用高精度力值傳感器,實時記錄安瓿瓶在折斷過程中的力值變化。通過特定的夾具將安瓿瓶頸與瓶身分離,從而得出安瓿瓶的折斷力值。
技術(shù)優(yōu)勢:該測試儀具有7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏,方便用戶進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和試驗操作。同時,測試儀采用精密滾珠絲杠,確保位移控制的準(zhǔn)確性。此外,測試儀還具備1-500mm/min的試驗速度調(diào)節(jié)功能,滿足不同測試需求。
三、安瓿瓶折斷力測試的重要性

安瓿瓶折斷力測試對于確保藥品的安全使用具有重要意義。合適的折斷力能夠確?;颊咴诖蜷_安瓿瓶時不會因力度過大而導(dǎo)致受傷,同時也能夠防止安瓿瓶在運輸和儲存過程中因外力作用而自行破裂,從而保障藥品的質(zhì)量和安全性。

四、BST-01安瓿瓶折斷力測試儀的應(yīng)用領(lǐng)域

BST-01安瓿瓶折斷力測試儀廣泛應(yīng)用于以下領(lǐng)域:

藥品生產(chǎn)企業(yè):用于檢測藥品包裝的折斷力,確保產(chǎn)品在運輸、儲存過程中的安全性。
藥品檢驗檢疫機(jī)構(gòu):對藥品包裝進(jìn)行抽檢,保障上市藥品的質(zhì)量和安全。
研究機(jī)構(gòu):研究安瓿瓶包裝材料、生產(chǎn)工藝等方面的技術(shù)改進(jìn)。
五、總結(jié)

安瓿瓶折斷力測試是確保藥品安全使用的重要環(huán)節(jié)。BST-01安瓿瓶折斷力測試儀基于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),具有高精度、高可靠性等特點,能夠滿足不同領(lǐng)域的測試需求。通過使用該測試儀進(jìn)行安瓿瓶折斷力測試,可以確保藥品的安全使用,為患者的健康保駕護(hù)航。

問答環(huán)節(jié)

問:安瓿瓶折斷力測試的主要目的是什么?
答:安瓿瓶折斷力測試的主要目的是確保藥品在打開時不會因力度過大而導(dǎo)致患者受傷,同時防止安瓿瓶在運輸和儲存過程中因外力作用而自行破裂,從而保障藥品的質(zhì)量和安全性。
問:BST-01安瓿瓶折斷力測試儀有哪些技術(shù)特點?
答:BST-01安瓿瓶折斷力測試儀具有高精度力值傳感器、7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏、精密滾珠絲杠和1-500mm/min的試驗速度調(diào)節(jié)功能等技術(shù)特點,能夠提供準(zhǔn)確、可靠的安瓿瓶折斷力測試數(shù)據(jù)。

問:安瓿瓶折斷力測試在藥品行業(yè)的重要性是什么?
答:安瓿瓶折斷力測試在藥品行業(yè)的重要性在于確保藥品包裝的安全性。合適的折斷力能夠防止患者在打開安瓿瓶時因力度過大而受傷,同時也能保證藥品在運輸和儲存過程中不會因外力作用而破裂,從而保障藥品的質(zhì)量和安全性。

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