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YBB00342002標準下,TST-01拉力試驗機如何驗證膜袋注藥點無泄漏?

更新時間:2024-10-28      點擊次數(shù):398

在醫(yī)藥包裝領域,多層共擠輸液用膜、袋(遵循YBB00342002標準)扮演著至關重要的角色。這些膜袋不僅要求具有良好的阻隔性和穩(wěn)定性,還必須確保在注藥過程中的密封性,以避免藥品的泄漏和污染。本文將深入探討在YBB00342002標準下,如何利用TST-01拉力試驗機驗證膜袋注藥點的密封性。

一、YBB00342002標準與注藥點密封性

YBB00342002標準對多層共擠輸液用膜、袋的密封性提出了嚴格要求。其中,注藥點的密封性是評估膜袋質量的關鍵指標之一。為了確保注藥點無泄漏,標準規(guī)定了一種測試方法:取數(shù)個充液至標示容量的裝液袋,用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒,拔出注射針后,將袋分別置于兩個平行平板之間,施加20kPa內壓,維持15秒,觀察注藥點是否有泄漏。

二、TST-01拉力試驗機在密封性驗證中的應用

雖然TST-01拉力試驗機主要被設計為進行拉伸、壓縮、撕裂、剝離和形變等力學性能項目的測試,但其高精度和多功能性使其同樣適用于注藥點密封性的驗證。通過定制化的測試方案,TST-01可以模擬注藥點在實際使用中的受力情況,從而評估其密封性能。

定制測試夾具:為了模擬注射針穿刺和施加內壓的過程,需要設計一套定制的測試夾具。這套夾具應能夠穩(wěn)定地夾持膜袋,并允許注射針穿刺注藥點。同時,夾具還應具備施加內壓的功能,以確保測試條件與YBB00342002標準一致。
測試過程:將充液至標示容量的裝液袋置于定制夾具中,使用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒。然后拔出注射針,通過夾具施加20kPa的內壓,并維持15秒。在此過程中,觀察并記錄注藥點是否有泄漏現(xiàn)象。
數(shù)據(jù)分析:根據(jù)觀察結果,可以判斷膜袋注藥點的密封性是否符合YBB00342002標準的要求。如果所有測試樣品在測試過程中均未出現(xiàn)泄漏,則可以認為膜袋的注藥點密封性良好。
三、TST-01拉力試驗機的技術優(yōu)勢

在注藥點密封性驗證中,TST-01拉力試驗機展現(xiàn)出以下技術優(yōu)勢:

高精度:采用PLC控制、精密滾珠絲桿和電機,確保測試過程的穩(wěn)定性和高精度。這使得TST-01能夠準確模擬注藥點在實際使用中的受力情況,從而得出可靠的測試結果。
多功能性:TST-01不僅支持拉伸、壓縮、撕裂和剝離等常規(guī)力學性能測試,還可以通過定制化的測試方案滿足特定測試需求。這使得它在醫(yī)藥包裝領域的應用更加廣泛。
易用性:7英寸HMI人機界面觸摸屏使得操作更加簡單、直觀。用戶可以通過觸摸屏輕松設置測試參數(shù)、監(jiān)控測試過程和查看測試結果,大大提高了測試效率和準確性。
安全性:TST-01配備限位保護和自動保護功能,確保操作及運行安全。這降低了測試過程中的風險,保障了操作人員和設備的安全。
四、結論

在YBB00342002標準下,TST-01拉力試驗機通過定制化的測試方案,可以準確地驗證多層共擠輸液用膜、袋注藥點的密封性。其高精度、多功能性、易用性和安全性使得它在醫(yī)藥包裝領域的應用更加廣泛和可靠。通過TST-01的測試,可以確保膜袋的注藥點密封性符合標準要求,從而保障藥品的安全性和有效性。

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