在制藥行業(yè)中,注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞作為關鍵包裝材料,其穿刺性能直接影響到藥品的安全性和使用效果。為了確保這些橡膠塞符合YBB00052005等相關標準,藥企和質檢機構需要采用高效、精準的測試儀器。今天,我們將揭秘濟南西奧機電有限公司推出的NPT-01穿刺力測試儀,探討它如何高效測試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞的穿刺性能。
一、YBB00052005標準下的穿刺力測試要求
根據YBB00052005標準,注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力測試需遵循特定方法。測試要求取10個橡膠塞,按照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB00322004-2015)第二法進行測定。該法規(guī)定,穿刺瓶塞所需的力均不得過10N。測試過程中,需使用特定的儀器裝置,包括材料試驗機、注射劑瓶、鋁蓋或鋁塑組合蓋、手動封蓋機和注射針等。
二、NPT-01穿刺力測試儀的優(yōu)勢與特點
為了滿足上述測試要求,濟南西奧機電有限公司推出了NPT-01穿刺力測試儀。該儀器不僅符合YBB00052005等標準,還具備以下顯著優(yōu)勢:
高精度測試:NPT-01采用高精度傳感器和PLC工業(yè)控制系統(tǒng),確保測試結果的穩(wěn)定性和準確性。測量精度達到±0.5%,能夠滿足藥企和質檢機構對測試精度的嚴格要求。
高效測試速度:儀器的測量速度可在1-500mm/min范圍內無極變速,可根據測試需求進行調整。同時,實驗結束后測量頭可自動回位,提升測試效率。
直觀操作界面:NPT-01配備7英寸HMI人機界面觸摸屏,操作更加簡單、直觀。用戶只需按照屏幕提示進行操作,即可完成測試過程。
多功能擴展:除了用于各類醫(yī)用針、注射針、預留針等樣品的穿刺力測定外,NPT-01還可定制不同測試夾具,用于擴展醫(yī)藥包裝的其他檢測項目。
便捷的數(shù)據處理:儀器配置微型打印機,可快速打印實驗結果。同時,測試數(shù)據也可通過USB接口導出至電腦進行進一步分析。
三、NPT-01在溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能測試中的應用
在測試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞的穿刺性能時,NPT-01穿刺力測試儀可按照以下步驟進行操作:
預處理橡膠塞:按照YBB00052005標準中的方法,對橡膠塞進行預處理,包括煮沸、高壓蒸汽滅菌和干燥等步驟。
裝配測試裝置:將預處理后的橡膠塞裝入配套的注射劑瓶中,加上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動封蓋機封口。將注射針置于NPT-01測試儀的固定裝置上。
設置測試參數(shù):在NPT-01的觸摸屏上設置測試參數(shù),包括測試速度、測量范圍等。
開始測試:打開測試儀,將注射劑瓶放入測試區(qū)域,露出橡膠塞的標記部位。測試儀將以設定的速度對橡膠塞進行垂直穿刺,并記錄刺透橡膠塞所施加的最大力值。
分析結果:測試結束后,NPT-01將自動打印實驗結果。用戶可根據測試結果評估橡膠塞的穿刺性能是否符合標準。
四、客戶案例與實際應用
在實際應用中,NPT-01穿刺力測試儀已經成功幫助多家藥企和質檢機構完成了注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞的穿刺性能測試。這些機構通過NPT-01獲得了準確、可靠的測試結果,為藥品的質量控制和安全性提供了有力保障。
五、結語
NPT-01穿刺力測試儀以其高精度、高效率、直觀操作和多功能擴展等優(yōu)勢,成為了藥企和質檢機構測試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能的儀器。未來,濟南西奧機電有限公司將繼續(xù)致力于研發(fā)更加先進、高效的測試儀器,為制藥行業(yè)的發(fā)展貢獻更多力量。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布,旨在為讀者提供關于NPT-01穿刺力測試儀在注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能測試方面的詳細介紹。