隨著《藥包材質量控制指導原則》的深入實施,注射用彈性封蓋(西林瓶膠塞)的穿刺力性能檢測成為藥品包裝安全的核心環(huán)節(jié)。
近期我司升級了自主研發(fā)的NPT-01 針刺穿測試儀,憑借高精度檢測能力與全場景適配性,為藥企、質檢機構及科研單位提供穿刺力測定一站式解決方案,助力藥品包裝密封性安全合規(guī)。
NPT-01 針刺穿測試儀專為注射用彈性封蓋穿刺力(西林瓶膠塞)等關鍵指標設計,采用 ±0.5% 超高精度傳感器與 PLC 工業(yè)級控制系統(tǒng),可精準模擬醫(yī)用針穿刺全過程,實時記錄穿刺力峰值數據,確保測試結果符合 GB15811、ISO7864、ASTM F2878 等 20 余項國內外標準,為藥品包裝材料的質量控制提供科學依據。其主要應用場景包括:
西林瓶膠塞穿刺力評估:量化膠塞抗穿刺性能,優(yōu)化密封材料選型;
醫(yī)用針尖鋒利度檢測:驗證注射針、留置針等產品的臨床適用性;
藥包材物理性能測試:擴展適配其他藥用包裝材料的力學檢測需求。
智能化升級:賦能高效質檢與合規(guī)管理
針對藥企質檢效率與數據可追溯性需求,NPT-01 針刺穿測試儀集成三大創(chuàng)新技術:
7 英寸智能觸控界面:一鍵化操作流程,支持測試數據實時顯示與歷史記錄查詢;
多場景測試模式:1-500mm/min 無級調速,適配不同穿刺場景的力學分析需求;
微型打印模塊:即時輸出標準化檢測報告,滿足 GMP/GSP 質量管理體系要求。
目前,該設備已成功應用于國內頭部藥企西林瓶生產線及省級藥檢所實驗室,幫助客戶實現(xiàn)檢測效率提升 40%,數據誤差率降低至 0.5% 以內。
定制化服務:覆蓋全行業(yè)檢測需求
為滿足不同客戶的多樣化需求,NPT-01 針刺穿測試儀提供豐富的定制選項:
夾具多樣化:可適配注射針、預灌封針、醫(yī)用導管等多種樣品;
量程擴展:標準量程 0-200N,支持按需定制更高量程版本;
檢測標準全覆蓋:預置 YY/T0616.4、YBB 系列等藥包材專屬檢測程序。
濟南西奧機電有限公司專注制藥裝備研發(fā) 10 年,服務客戶涵蓋國內外眾多企事業(yè)單位。未來,公司將持續(xù)深耕藥品包裝檢測領域,以創(chuàng)新技術為驅動,為全球醫(yī)藥產業(yè)的質量提升貢獻 “西奧力量"。